生物药气流粉碎机

工作原理：

是通过压缩空气 经过冷冻干燥、过滤之后，使洁净空气通 过粉碎喷嘴以超音速的形式进入粉碎腔体， 使物料呈流化状态，被加速的物料在数个 喷嘴的喷射气流交汇点汇合，产生剧烈的 碰撞、摩擦、剪切而达到颗粒的超细粉碎。 物料随上升的气流进入分级区，由于分级 轮高速旋转，粉碎粒子同时受到分级轮离 心力和风机向心力的作用，达到筛分的作 用。达到细度要求的粒子通过分级轮的间 隙进入下一步收集，未达到要求的粒子返 回粉碎腔体继续粉碎。

非常典型应该用环境

1. 蛋清 / 免疫抗体药物治疗：单抗、就结合蛋清成分的超细撕碎，使用注射液体用冻干金属粉、微球剂型，升高分散化性与平衡性。

2. 多肽 / 肺炎接种疫苗：多肽原辅材料药、肺炎接种疫苗佐剂的没有细菌搅碎，的保障生物与饱和度，更换gao端注谢剂生产的。

3. 微生物体食物发酵产品：酶溶液剂、双歧杆菌等热敏性原物料的底温粉碎性，继承微生物体亲水性，用以口服液溶液剂或外抹溶液剂。

4. 什么是DNA医治各种各种载体：质粒、木马各种各种载体等进样器废料的超微粉粹，禁止活性酶类损害，替换什么是DNA医治用药研发部与小大批量生产销售。

实际操作与服务器维护基本原则

1. 预处里：物品水分含量率≤3%，以免粘腔；海洋生物活力性物品择优采用N2防护状态，预防钝化。

2. 主要参数改变：进气负荷 0.6–1.2 MPa，分类轮钻速按照其制定目标孔径改变；活菌 / 血清物料管理可降低入料系统高速度，增加搅碎用时。

3. 清洁卫生卫生检验：每提前批次后 CIP 进行维护清洁卫生，期限 SIP 杀菌处理（121℃，30 min），保留清洁卫生卫生 / 杀菌处理登记，包含 GMP 数据表格追朔特殊要求。

4. 机运营维护：开展查看喷管有损坏、级别划分轮动均衡，进行更换封严件，确认切割的效率与无菌检测性。

选择型号小编建议

• 研发部门 / 小试：选实验设计室小款机（除理量 0.2–5 kg/h），配惰性其他气体控制系统与一直在线粒级监测数据，更换轻微可贵备样。

• 中试 / 投产：选择型（10–50 kg/h）或大形（≥100 kg/h）仪器，大力支持 CIP/SIP 与 PLC 手动化管理，足够 GMP 大批量生育具体需求。

生物药气流粉碎机设备选型表：