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药业无菌操作环流小型粉碎机图片机
  • 产品型号:SGN100
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2027-06-11
  • 访  问  量:665
简述文章的话:

医药无菌气流粉碎机,适配注射剂、冻干剂、吸入剂等无菌制剂原料的无接触低温无菌超微粉碎核心设备,以高压洁净气流 / 惰性气体为动力,实现粉碎 - 分级一体化,粒径可达亚微米 - 微米级,满足 GMP、FDA 与 A 级洁净区生产要求,适配抗体、多肽、抗生素等热敏 / 高纯度生物药与化学药加工。

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产品详情

医药无菌气流粉碎机


工作原理:

是通过压缩空气 经过冷冻干燥、过滤之后,使洁净空气通 过粉碎喷嘴以超音速的形式进入粉碎腔体, 使物料呈流化状态,被加速的物料在数个 喷嘴的喷射气流交汇点汇合,产生剧烈的 碰撞、摩擦、剪切而达到颗粒的超细粉碎。 物料随上升的气流进入分级区,由于分级 轮高速旋转,粉碎粒子同时受到分级轮离 心力和风机向心力的作用,达到筛分的作 用。达到细度要求的粒子通过分级轮的间 隙进入下一步收集,未达到要求的粒子返 回粉碎腔体继续粉碎。

医药无菌气流粉碎机


经典采用场地

  1. 生物技术药:单抗、结合蛋白酶、多肽化学原辅料的没有细菌超细粉粹,在接种用冻干纳米银溶液、微球溶液剂,保驾护航活性氧与分离性。

  2. 物理药:抗生素类、抗肿癌药等无茵制造原材料的微粉化,提拔溶出度强度,更换口服药混合物注射剂与吸进去剂制造。

  3. 役苗与佐剂:役苗抗原、佐剂的灭菌碎粉,需要满足gao端打瘦脸针剂没有细菌与活性酶让。

  4. 中西药茶无茵操作检测药品:中西药茶浸膏粉、无茵操作检测提现物的高温粉碎机图片,继承更好因素,兼容无茵操作检测中西药茶注射液体剂制作研发与制作。

运营与维修保养要领

  1. 预治理:货物含水分率≤3%,以免粘腔;入料前经无菌检测操作过滤系统,以保证材料无菌检测操作性;活菌 / 核蛋白类先期选氢气保护的经营模式。

  2. 数据SEO:进气负压 0.6–1.2 MPa,分类轮钻速随目标值粒度分布调控;无茵介质用于连续式投料,以减少批是交叉环保问题风险隐患。

  3. 无菌室安全验证:每提前批次后 CIP 擦拭,死期 SIP 消毒(121℃,30 min),保留除污 / 消毒备案,非常符合 GMP 统计资料追朔请求。

  4. 主设备运营维护:按时查管口划痕、划分轮动和平与良好的密封性件完整的性,事关切割速率与无菌操作性;最为关键的核心部件按时调整并记录时间。

医药无菌气流粉碎机

医药无菌气流粉碎机设备选型表:

产品参数 \ 型号

SGN-300

SGN-400

SGN-600

SGN-800

SGN-1000

操作量 (kg/h)

50-260

260-600

500-1000

1000-3000

1500-3000

水汽碳排放量 (m³/min)

1.25,0.7

1.8,0.7

2.5,0.7

4.5,0.7

6,0.7

分级管理细度 (μm)

1-30

1-30

1-30

1-30

1-30

装置功率 (m³/h)

600

2600

4000

7500

9000

叶轮效率 (kw)

3

5.5

7.5

11*3

15*3




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